Hva bør jeg vite om Deltakelse i en klinisk studie?

September 13  by Eliza

Deltar i en klinisk studie er en fin måte å direkte bidra til medisinsk forskning og potensielt få tilgang til nye og innovative medisinske behandlinger, men det er noen ting du bør vurdere før du registrerer deg for en klinisk studie. En av de viktigste tingene å realisere om kliniske studier er at de holdes for formålet med forskning og samle informasjon, ikke for målet om å behandle pasienter. Mens folk i en klinisk studie er gitt utmerket medisinsk behandling, er forholdet mellom pasienter og prøve administratorer svært forskjellig fra forholdet mellom pasienter og leger.

En klinisk studie brukes til å teste et legemiddel, terapi eller behandling tilnærming. Kliniske studier er avholdt i etapper, med hver etappe får stadig større. De begynner vanligvis i laboratoriet, med grunnleggende tester for å være sikker på at behandlingen som testes er trygt, og deretter et lite antall pasienter som møter en meget bestemt profil blir bedt om å delta i den første fasen, der forskere lære om hvordan behandling fungerer med ekte mennesker. Som hvert trinn konkluderer, begynner en større scene for å teste flere ulike pasienter, inntil forskerne er tilfreds med at behandlingen er trygg og effektiv, og da stoffet vil bli sendt til et offentlig organ for godkjenning.

Den klare fordelen til å delta i en klinisk studie er at du kan være i stand til å få tilgang til en behandling før det blir frigitt til allmennheten. Men du kan være i en kontrollgruppe tar en placebo, eller du kan få en lav dose av en medisin for å teste effektiviteten terskler, slik deltakelse ikke garantere at du vil motta behandling. Og, når prøveperioden er over, kan du ikke få lov til å fortsette å bruke behandlingen, så hvis behandlingen hvis effektiv, kan du ende opp med å bli avskåret til slutt.

Det er også noen alvorlig risiko, som bivirkninger som ikke er identifisert ennå, eller behovet for å avbryte andre medisiner, inkludert over mot narkotika som aspirin, for å sikre at de ikke kommer i konflikt med den behandlingen som blir testet. Deltakelse i en klinisk studie krever også en forpliktelse over tid, og du må kanskje sende til invasive medisinske tester, hyppige eksamener, og intervjuer på en jevnlig basis. Mens noen tester vil bli betalt av forskerne, kan de likevel være ubehagelig, farlig, eller tidkrevende.

Mange kliniske studier tilbyr kompensasjon til deltakere. Du kan bli kompensert for reisekostnader, eller betalt for din tid. Andre ikke tilby kompensasjon, så hvis dette er viktig for deg, bør du sjekke. I noen deler av verden, er det strenge regler for kompensasjon for å unngå interessekonflikter eller situasjoner hvor folk registrerer seg for kliniske studier for å tjene penger.

Hvis du er interessert i å delta i en klinisk studie etter at du har vurdert fordeler og risiko, kan du finne informasjon om åpne kliniske studier gjennom legen din, offentlige etater, og legemiddelfirmaer. Det kan være lurt å være klar over at de fleste kliniske studier melde pasienter som møter en helt bestemt sett av kriterier. Hvis du for eksempel melde deg i en klinisk studie for en ny Hepatitt C stoff, kan du bli ekskludert hvis du har en hjertesykdom, fordi ditt hjerte tilstand kan komplisere din reaksjon på medisiner.

Hvis du identifiserer en klinisk studie som ser interessant ut, ta kontakt med selskapet som administrerer rettssaken for mer informasjon. Sørg for å be om et intervju før rettssaken begynner, slik at du kan snakke med en forsker om hva som blir testet, den potensielle risikoen, og hvor mye tid du trenger å vie til rettssaken. Du bør også lese prøvematerialer nøye for å sikre at du forstår alt som er involvert.

  • En klinisk studie brukes til å teste et legemiddel, terapi eller behandling tilnærming.
  • Som medlem av en klinisk studie, kan du bli gitt et placebo i stedet for narkotika.
  • Deltakere i kliniske studier må være villig til å gjennomgå hyppige medisinske eksamener.