Hva er akselerert Stabilitet testing?

November 25  by Eliza

Akselererte stabilitetstesting utsetter et forgjengelig produkt til stressende forhold for å anslå holdbarheten i vanlige omstendigheter. I denne testingen, selskaper oppmuntre produktet til å mislykkes i en kort periode i tøffe miljøer, og bruke dette til å anslå hva som kan skje under normale forhold. Dette eliminerer behovet for å holde produktene i lagring for stabilitetstesting i måneder eller år, venter på dem til å mislykkes, en tilnærming som ikke ville være praktisk. Når selskapene bestemme en rimelig stabilitet rekkevidde, kan de merke fremtidige opplag av det produktet med passende utløpsdatoer.

Produktet lager anbefalinger kan angi temperatur, fuktighet og pH. I stabilitetstesting, bedrifter trenger for å holde en prøve av produktet i de rette forholdene og overvåke den for å avgjøre når det svikter. Teknikere kan også utføre et sekund akselerert test for å anslå når produktet vil mislykkes og forberede en rimelig ekstrapolering av holdbarhet slik at produktet kan bli sluppet for salg. Akselerert test hastigheter nedbryting prosessen med varme, feil fuktighet, og ubalansert pH.

Kontrollerte forhold er avgjørende for akselerert stabilitet testing. Teknikere nøye overvåke alle miljøfaktorer mens de teste produktet og gjenta testing til den begynner å bryte ned. Dette kan brukes til å evaluere legemidler og mat, som begge kommer med forgjengelighet bekymringer. I tilfelle av narkotika, kanskje utgåtte medisiner ikke være effektive og kan gjøre folk syke, mens gammel mat kan gjennomgå kjemiske endringer eller bli kolonisert av organismer som kan ødelegge det og forårsake sykdom.

Materialer testing bedrifter kan vurdere produkter for holdbarhet, og bedrifter kan også utføre sin egen testing. Etatene har vanligvis retningslinjer for akselerert stabilitet testing for å sikre at det er standardisert og trygt. Inspektører kan be om kopier av test poster i forbindelse med søknader om å selge og label-produkter. De kan gjennom dokumentasjonen for å bekrefte at testing ble utført på riktig måte, og kan be om en retest er de har bekymringer.

En bekymring med denne testingen er at viktige fysiske og kjemiske endringer kan skje i løpet akselerert stabilitet testing som wouldnâ € ™ t skje i normale forhold. For eksempel, hvis egg er utsatt for sterk varme, proteinene denatureres og eggene angi en kokt tilstand. Uansett hvor lenge eggene sitte i et kjøleskap i anbefalte lagringsforhold, vil de ikke lage mat. Således er graden av nytte fra testing er en gjenstand for debatt, fordi det kan være vanskelig å nøyaktig kartlegge resultater fra akselerert stabilitetstesting på normale lagringsbetingelser.

  • Akselererte stabilitetstesting omfatter måling av pH, blant annet.