Hva er Biopreparater?

September 6  by Eliza

Biopharmaceuticals er stoffer som er produsert med hjelp av bioteknologi. Det finnes en rekke måter på hvilke slike legemidler kan gjøres, men det viktigste forskjellen mellom dem og andre stoffer, er at de ikke er ekstrahert fra en naturlig kilde eller syntetiseres med kjemiske reaksjoner. I stedet er de laget med bruk av levende organismer som kan ha blitt modifisert for å gi den ønskede forbindelse. Dette krever bruk av spesialisert utstyr og rene rom for sikkerhet som beskytter integriteten til farmasøytiske forbindelser mens de er produsert og pakket.

En klassisk metode for å gjøre Biopharmaceuticals innebærer bruk av en bioreaktor, en beholder som brukes for å skape godt kontrollerte betingelser som letter veksten av en bestemt organisme. I en bioreaktor, kan medikamenter bli produsert av organismer som genererer Biopharmaceuticals som et biprodukt av deres liv cyle, ofte fordi disse organismer har blitt modifisert for å produsere spesifikke proteiner og nukleinsyrer. Cellekulturer og modifiserte mikrober kan begge brukes i bioreaktorer for å gjøre stoffer og forbindelser som kan anvendes ved fremstilling av legemidler.

Genmodifisering av planter og dyr kan også brukes til å lage Biopharmaceuticals. Transgene kyr kan være utformet, for eksempel for å skille ut en bestemt forbindelse i melken. Praksisen med å bruke transgene organismer for produksjon av legemidler har vært kontroversielt i enkelte deler av verden, av grunner som varierer fra etiske hensyn til bekymringer om at slike organismer kan krysning med konvensjonelle organismer og bli forurenset.

En rekke stoffer som kan lages ved hjelp av biofarmasøytiske teknikker, inkludert blodfaktorer, hormoner, interferoner, vaksiner, og monoklonale antistoffer. Når forskerne utvikle nye Biopharmaceuticals, de vanligvis fil for patenter for å beskytte sine oppfinnelser og prosessen, og gå gjennom en rekke tiltak for å søke godkjenning slik at deres legemidler kan selges på det åpne markedet. Disse trinnene innebære omfattende testing for sikkerhet og effekt, for å bekrefte at stoffene virker som hevdet.

Den første biofarmasøytisk å treffe markedet var kunstig menneskelig insulin, som ble utgitt i 1982 for bruk av diabetikere. Den Biopharmaceuticals industrien eksploderte etter 1980-tallet, takket være økende interesse for flere medisinske behandlinger, og fremskritt i laboratorium vitenskap som gjorde nye utbygginger mulig. En fordel med slike medikamenter, spesielt som et alternativ til innfødte forbindelser, er at de har en tendens til å være sikrere og doseringen er meget pålitelig, fordi produksjonsforholdene er meget strengt kontrollert.

  • Modifiserende organismer kan produsere nye farmasøytiske midler.
  • Den første biofarmasøytisk å treffe markedet var kunstig menneskelig insulin.
  • Vaksiner kan gjøres ved hjelp biofarmasøytisk teknikker.