Hva er Drug Development?

June 28  by Eliza

Narkotika utvikling er en prosess som tar et medikament fra innledende oppdagelse til apotek hyllene. Svært få farmasøytiske produkter faktisk gjøre det hele veien gjennom legemiddelutvikling, og noen ganger kan prosessen være en svært kostbar og frustrerende fiasko. Legemiddelfirmaer og forskere fortsetter med narkotika utvikling og forskning fordi de er interessert i å finne nye og potensielt nyttige stoffer, og fordi den stadige utgivelsen av nye legemidler er vanligvis hjørnesteinen i fortjeneste.

Stadier av legemiddelutvikling begynner med identifisering av en forbindelse som kan ha en terapeutisk anvendelse. Denne forbindelsen kan komme fra en naturlig kilde, en tilfeldig oppdagelse i et laboratorium, eller en målrettet innsats for å utvikle en forbindelse som løser et bestemt problem. Når denne forbindelsen har blitt identifisert, kan testene brukes til å bestemme sin nøyaktige kjemiske makeup, og for å lære hvor effektivt det er, og hva det kan brukes til.

Hvis det farmasøytiske selskapet tror på dette stadiet av stoffet utviklingsprosessen at det kan ha en nyttig forbindelse, kan den begynne å sende inn papirene med offentlige instanser, identifisere og navngi sammensatt slik at etatene kan begynne å vurdere det. På samme tid, en lang rekke tester og forsøk begynner, vanligvis starter i laboratoriet, beveger seg til dyr, og til slutt blir utvidet til mennesker i nøye overvåket kliniske forsøk. Resultatene av disse testene må alle bli levert til tilsynsorgan som en del av stoffet søknad om godkjenning.

På hvert trinn av stoffet utviklingsprosessen, må flere bekymringer tas opp. Den første er sikkerheten: en forbindelse er ubrukelig hvis det er ekstremt giftige, for eksempel, eller hvis den har alvorlige bivirkninger som kan være skadelig for helsen. Effekten er også viktig, som stoffet selskaper ønsker å lage medikamenter som faktisk vil fungere, ideelt sett på nye og innovative måter. Forholdene som stoffet kan brukes til å behandle kan også være en årsak til bekymring, som noen veier for leting er mer sannsynlig å generere lønnsom avkastning enn andre. Allergi medisiner, for eksempel generere mer av en avkastning på investeringen enn medikamenter som behandler tuberkulose.

Hvis stoffet gjør det gjennom tidlig design og testing, og den er godkjent av en reguleringsmyndighet, kan selskapet presentere den for salg. Emballasje for salg inkluderer vanligvis fastsettelse av riktig dosering, og utformingen av et stoff i en form som vil være lett å administrere nøyaktig. Det farmasøytiske selskapet må også utvikle emballasje som avslører kjente bivirkninger, risiko og uheldige legemiddelinteraksjoner.

  • Utvikling av et nytt medikament er en lang og usikker prosess.
  • Negative legemiddelinteraksjoner må bestemmes og offentliggjort i løpet av narkotika utvikling.