Hva er en Clinical Research Organization?

August 31  by Eliza

En klinisk forskningsorganisasjon (CRO), også kalt en kontrakt forskningsorganisasjon er et selskap som jobber i den farmasøytiske industrien i de fleste tilfeller. Den kliniske forskningsorganisasjon kan være involvert i alle prosesser for å utvikle nye legemidler. Andre bare administrere tester på nyutviklede medisiner.

Noen store narkotika produksjon selskaper har en klinisk forskningsorganisasjon i selskapet. Andre foretrekker å outsource testing og utvikling av legemidler til andre organisasjoner som er spesielt utviklet for dette formålet. Ved å ansette en uavhengig klinisk forskningsorganisasjon å administrere testing, er resultatene av testingen mindre avhørt, siden den uavhengige organisasjonen ikke har noen egeninteresse i å fremme en dårlig narkotika. I økende grad som noen medisiner, som ble testet av deres beslutningstakere, har vist seg ikke å gjøre det de lover, har uavhengig klinisk forskningsorganisasjon vist seg å være uvurderlig for farmasøytiske selskaper.

I tillegg til kliniske studier på en rekke legemidler og ulike kjemikalier, kan en amerikansk klinisk forskningsorganisasjon berede veien for vellykkede kjemikalier for å bli godkjent av Food and Drug Administration (FDA). FDA-kravene er betydelig, og å samle et stort antall positive data om en kjemisk bidrar til raskt å bevege medikamentet inn i den godkjente kategori. Den kliniske forskningsorganisasjon kan bidra til å forberede alle FDA papirer og saksdokumenter som trengs for å få godkjenning.

Noen bekymring finnes om hvor og når nye kjemikalier og stoffer er satt ut til en klinisk forskningsorganisasjon. Disse bekymringene kan være rent fra et økonomisk ståsted. For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisasjon utenfor ens eget land bety færre arbeidsplasser for forskere i et land.

Noen mennesker uttrykker også bekymring for outsourcing til fasilitetene der renheten av forskning er tvilsom. Det er mange nye kliniske studier som finner sted i den tredje verden. Selv om disse resultatene må dupliseres i USA i de fleste tilfeller før et medikament få FDA-godkjenning, spørsmål om de metoder som benyttes, og av og til mangel på ressurser ved en klinisk forskningsorganisasjon fortsette å oppstå. Dette er ikke å antyde at det ikke er mange fine Cros i mange forskjellige deler av verden.

Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper. De trenger ikke å opprettholde en "in-house" klinisk avdeling, og de bare må betale en klinisk forskningsorganisasjon for så lenge som en kjemisk må testes. Dette betyr at de ikke trenger å ansette og deretter brann folk etter all forskning er gjort på en medisinering. Det reduserer stress på personalavdelingen i selskapet og kan legge større jobbsikkerhet til de ansatte i et selskap.

  • De fleste klinisk forskning organisasjoner er involvert i utviklingen av legemidler.
  • Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper.