Hva er en Clinical Trial database?

December 8  by Eliza

En klinisk studie database er en oversikt over pågående kliniske studier. Folk kan søke i databasen for å identifisere studier av tilstand, medisiner, enhet eller scenen. Disse databasene kan brukes i en rekke forskjellige måter av klinikere, publikum og offentlige regulatorer. Mange er tilgjengelig på nettet, gitt gratis av offentlige organer eller organisasjoner som er interessert i vitenskapelig forskning. Organisasjoner som sponser kliniske studier også vedlikeholde databaser av deres pågående studier og gjøre denne informasjonen tilgjengelig for allmennheten.

I en klinisk studie, teste medisinske forskere en ny medisin, medisinsk utstyr, eller tilnærming til behandling i et kontrollert miljø. Målet er å finne ut om det er medisinsk verdifull. Evaluert i løpet av en klinisk studie temaer er om ting blir testet verker som forutsatt, hva bivirkninger og komplikasjoner er, og hvor mange mennesker reagerer på det. Studien beveger seg gjennom flere ulike stadier. Hvis konklusjonen er at faget av rettssaken er klinisk nyttig, er den kliniske studien data brukes til å støtte en søknad til føderale myndigheter å godkjenne stoffet, behandling, eller enheten for salg.

Fordi kliniske studier involverer mennesker og tilhørende medisinske og etiske risiko, må de godkjennes av etikk boards som gjennom den planlagte rettssaken metodikk. I tillegg, når en klinisk studie begynner, det må være registrert med regjeringen regulatorer som leder medisinsk forskning og sikkerheten av medisinske behandlinger. Disse registreringene brukes til å opprette en klinisk studie database som beskriver alle forsøkene pågår og gir informasjon om utfallet av siste kliniske studier.

Offentlige etater er ikke de eneste gruppene som holder databaser. Organisasjoner som forskning spesifikke sykdommer vanligvis holder en database med kliniske studier som dekker temaer som er relevante for deres interesser. Likeledes, farmasøytiske utviklere og produsenter av medisinsk utstyr vedlikeholde sine egne databaser. Til enhver tid, kan tusenvis av kliniske studier av varierende størrelse bli funnet i en klinisk studie database.

Ved hjelp av en klinisk studie database, kan medlemmer av offentligheten finne kliniske studier de kan være kvalifisert til å delta. Kliniske frivillige prøve får tilgang til de nyeste fremskritt innen behandling og omsorg, bidrar til vitenskapelig forskning som kan bidra alternativer sikkerhet og behandling i prosessen. Folk kan også overvåke klinisk studie fremgang hvis de er interessert i å vite når foreslåtte behandlinger vil være tilgjengelig for allmennheten. Regulatorer følge en klinisk studie database for å spore trender som kan tyde sikkerhetsmessige bekymringer om rettssaken, som for eksempel høyt antall dødsfall i deltakerne.

  • Organisasjoner som sponser kliniske studier også vedlikeholde databaser av deres pågående studier og gjøre denne informasjonen tilgjengelig for allmennheten.
  • I en klinisk studie, teste medisinske forskere en ny medisin, medisinsk utstyr, eller tilnærming til behandling i et kontrollert miljø.