Hva er en rengjøring Validering?

February 1  by Eliza

Rensing av valideringen er en prosess som benyttes for å sikre at noen rester igjen etter fremstillingen av et gitt produkt er fjernet fra området før ytterligere produkter er foretatt. Ofte identifisert med arbeidet med å rydde og inspisere laboratorier eies og drives av farmasøytiske selskaper, er den samme generelle begrepet brukes i andre bransjer der det er en viss mulighet for forurensning som enten ville ødelegge kvaliteten på ferdigvarer eller presentere noen form for fare for menneskers liv. Sammen med bruk i farmasøytiske kretser, renhold validering forekommer i så ulike innstillinger som en tekstilfabrikk og en matlaging anlegget.

Den grunnleggende ideen bak rengjøring validering er å sørge for at et arbeidsområde er fri for forurensninger eller rester som kan ha blitt igjen fra en tidligere aktivitet. Gjør du det hjelper å få færrest mulig for noen langvarig elementer fra det siste prosjektet til å ha en negativ innvirkning på en kommende aktivitet eller prosjekt. Selve prosessen vil ofte innebære arbeid med å sterilisere eller i det minste grundig rydde området slik at eventuelle flater utstyr eller arbeids brukes er rene og fri for forurensninger.

Innenfor den farmasøytiske industrien, rengjøring validering er viktig å beskytte integriteten av de medisiner som er produsert i et anlegg. Er påpasselig med å rydde grundig alt utstyr som brukes i produksjonsprosessen, fjerne eventuelle rester som kan ha samlet under produksjon av en gitt over-the-counter eller reseptbelagte medisiner. Dette er ekstremt viktig, ettersom en hvilken som helst rest som bør finne sin vei inn i et annet legemiddel kunne forstyrre funksjonen til at medisinering, og eventuelt utløse negative reaksjoner som kan være livstruende.

I en tekstilfabrikk, rengjøring validering er ofte nødvendig som et middel for å fjerne en hvilken som helst fiber rester som kan hvile på utstyret etter å ha kjørt et bestemt farge, flette, og mange av noen type materiale. Dette betyr at før en ny farge, fusjonere, og mye er kjørt gjennom samme utstyr, er omtanke for å rengjøre komponentene nøye, fjerne eventuelle rester igjen fra forrige løp. Å gjøre så betyr at muligheten for små mengder av rester fra en masse av rødt fiber ikke vil forurense kommende masse gul fiber og reduserer kvaliteten av det andre partiet.

I mange jurisdiksjoner, spesifikke regler krever at produsentene engasjere seg i noen form for rensing validering. Sammen med overholdelse av de grunnleggende regler, mange bedrifter også utvikle og håndheve strenge retningslinjer og prosedyrer som går utover de standarder som kreves av loven. Gjør du det bidrar til å redusere sjansene for utilsiktet forurensning, forbedrer omdømmet til virksomheten med forbrukerne og i industrien, og generelt bidrar til å beskytte kvaliteten på de ferdige produktene.

  • Rengjøring validering er ofte ansatt i den farmasøytiske industrien.