Hva er Pyrogen testing?

July 24  by Eliza

Pyrogen testing definerer en prosess som brukes av narkotika produsenter for å avgjøre om bakterielle toksiner som finnes i vaksiner og legemidler som kan forårsake feber når det brukes på mennesker. Den bestemmer om mikrober eller deres metabolitter er til stede i intravenøse oppløsninger i løpet av fremstillingsprosessen. Den vanligste og eldste form for pyrogen testing består av å injisere narkotika inn kaniner for å avgjøre om en feber utvikler. En nyere testen bruker blod fra hestesko krabbe å teste for giftstoffer.

Kaninen pyrogen testmetode dukket opp i 1940 etter noen pasienter ble syke fra intravenøse medikamenter. Sprøyte enheter på den tiden vist seg nyttig for å administrere legemidler direkte inn i blodbanen for pasienter som ikke var i stand til å tolerere muntlig medisiner. Selv om hypodermics enheter var steril, var ikke alltid narkotika trygg.

Pasienter noen ganger utviklet høy feber, frysninger, og smerter i kroppen, og noen mennesker led sjokk. Leger didnâ € ™ t vet hvorfor dette skjedde, ofte kaller tilstanden injeksjon feber, saltvann feber, eller destillert vann feber. Forskere senere oppdaget noen medisiner og vaksiner var forurenset i produksjons laboratorier med pyrogen endotoksiner, potente bakterier som tåler sterilisering.

Menneskekroppen kjemper eksponering for toksiner i miljøet gjennom huden. Når forurensede stoffer er sprøytet inn i blodbanen, toksiner omgå normale forsvarsmekanismer. Hvite blodceller begynner å slippe en annen form for pyrogen som forårsaker høy feber, noe som kan føre til sjokk og død.

Pyrogen testing i narkotika labs innebærer oppvarming utstyr som brukes for å sikre sterilisering. Stoffet injiseres i øret årer av kaniner for å se om en feber utvikler. Rektale temperaturer på forsøksdyr blir analysert etter 30 minutter, og på nytt én til tre timer senere. Hvis dyrene fortsatt feber-fri, er løsningen fri fra giftstoffer.

Prosessen med pyrogen testing på dyr innebærer vanligvis injisere flere kaniner på en gang i løpet av en 10-minutters tidsramme. Doseringen for hver kanin avhenger av kroppsvekt, alder og kjønn. Den samme gruppen av kaniner kan bli testet flere ganger med få dagers mellomrom før de utvikler en toleranse for narkotika.

En nyere pyrogen testing teknikken kalles limulus amoebocytelysat (LAL) test. Blod fra hestesko krabber inneholder høye nivåer av giftstoffer som finnes naturlig i marint liv. Forskere oppdaget en måte å bruke blodet til å teste for bakteriell toksin i narkotika og råvarer som brukes til å produsere medisin. LAL pyrogen testprosedyre kan være 100 ganger mer følsom enn kanin testmetoder. Medisinsk utstyr som er implantert i mennesker gå gjennom LAL testing, sammen med radioaktive stoffer og anestesi.

  • Når kontaminerte vaksiner som injiseres i blodet, er en form for pyrogen utgitt som utløser en høy feber.
  • Blod fra hestesko krabber brukes i pyrogen testing.