Tysabri og PML: En sjelden, men alvorlig MS Behandling komplikasjon

March 27  by Eliza

En liten andel av personer som tar deretter stoffet Tysabri som behandling medisiner for multippel sklerose (MS) kan utvikle progressiv multifokal leukoencefalopati - ofte referert til som PML. PML er en sjelden, men raskt progressive og ofte dødelig virusinfeksjon i hjernen.

PML er antatt å være forårsaket av John Cunningham (JC) virus, som mange mennesker (litt mer enn halvparten av mennesker) blir utsatt for i barndommen og bære i en sovende tilstand, uten å bli syk.

PML forekommer i andre forhold i tillegg til MS, men nesten utelukkende hos personer med undertrykt immunsystem (for eksempel mennesker med AIDS eller de som tar immunsuppressive medisiner for å behandle kreft eller motta en organtransplantasjon). Immun undertrykkelse gjør at JC-viruset til å bli aktive og forårsake sykdom. PML er resultatet av denne prosessen. Symptomene på PML inkluderer mental svekkelse, synstap, taleforstyrrelser, tap av koordinasjon, lammelser, og muligens koma og død.

De nyeste dataene (Per januar 2012) viser at av de mer enn 96 500 mennesker som har blitt behandlet med TYSABRI, har 201 mennesker utviklet PML. Av dem som utviklet PML, har om lag 20 prosent døde.

Blant de overlevende, uføregraden varierer mye, fra de som har vært i stand til å vende tilbake til arbeid til de som er sengeliggende og krever omfattende bistand med dagliglivets aktiviteter. Det ser ut til at den tidligere PML blir behandlet, er det mer sannsynlig en person til å overleve infeksjonen.

I januar 2012, identifisert FDA tre faktorer som øker en persons risiko for å utvikle PML mens på Tysabri:

  • Antistoffer mot JC-viruset i personens blod, noe som indikerer at personen tidligere har vært utsatt for viruset. Folk som ikke har antistoffer mot JC-viruset er ikke i faresonen for å utvikle denne infeksjonen.

    De som er antistoff-positive, men har ingen av de to andre risikofaktorer har mindre enn 1 i 1000 risiko for utvikling av PML. Og de personer som har vært utsatt for JC-viruset og har begge de andre risikofaktorer har en 11 i 1000 risiko for å utvikle PML.

  • Lengre tid på behandling (særlig mer enn to år).
  • Før behandling med en immunsuppressive midler. Disse inkluderer Novantrone, Cytoxan, CellCept, Imuran, Leustatin, og Methotrexate.

FDA godkjente også markedsføringen av en blodprøve - den stratify JCV Antistoff ELISA test - som oppdager antistoffer mot JC-viruset i en persons blodbanen. FDA anbefaler at personer med MS og deres leger bruke denne testen som en måte å hjelpe vurdere en persons risiko for å utvikle PML.

Den blodprøve for å påvise JC-virusantistoffer er bare 97 prosent nøyaktig, noe som betyr at falske negative resultater kan forekomme. Og det faktum at en person tester negativt - noe som indikerer at han eller hun ikke har vært utsatt for JC-viruset i det siste - er ingen garanti for at personen ikke vil bli utsatt i dag eller i fremtiden.

Er nødvendig for gjentatt testing for å demonstrere at en person fortsetter å være fri for antistoffer mot JC-viruset. En person som blir antistoff-positive mens du tar Tysabri må vurdere de potensielle fordelene og ulempene ved å bo på behandling.

Når du leser informasjonen om Tysabri og risikoen for PML, noen utvilsomt sa, "Jeg vil ta denne risikoen i et minutt for et stoff som fungerer så bra!" Men andre skjønt, "Jeg ville ikke røre det stoffet med en ti fots stang! "Dette er en av de situasjoner der rett og gale svar ikke er tydelig merket og skiller seg fra en person til en annen.

Heldigvis er en blodprøve nå tilgjengelig for å hjelpe folk å vurdere risikoen for PML. I tilfelle at du tester positivt for JC-viruset, vil du bli veiing av risiko og fordeler ved å ta Tysabri for å ta et valg som er riktig for deg. Og du vil møte lignende komplekse beslutninger med de mange nye, svært kraftige medisiner som forventes å dukke opp i løpet av de neste årene.

For mer informasjon om Tysabri, ring 800-456-225 eller se på nettet.